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  武汉中联药业——这家湖北省首个整体通过国家GMP质量认证的中成药生产企业,其旗下的两种药品在香港正遭遇一场质量风波。

  3月5日,香港特别行政区卫生署公布,由武汉中联药业集团股份有限公司生产的“中联古林”牌安神补脑片,含汞(水银)量超标55倍,由同一制造商生产的“中联”牌鼻炎片亦含微量未标示西药成分“扑热息痛”,均须回收,并呼吁市民勿购买或服用此两款中成药。

  《每日经济新闻》记者从该署的网站上了解到,这早已不是内地生产的中成药在香港第一次被回收。而涉事的“中联”牌鼻炎片早在半年前就曾因重金属含量超标被香港卫生署公告回收。

  昨日(3月6日)上午,《每日经济新闻》记者致电武汉中联药业集团,总经理办公室一位王姓工作人员表示会尽快给答复,但截至记者发稿时,记者仍没有得到回复。

  安神补脑片汞含量超标

  香港卫生署的新闻公告显示,“中联古林”牌安神补脑片(注册编号:HKP-00253)被政府化验所验出含汞量约为限量标准的55倍,该款安神补脑片用作改善不安和失眠的症状;“中联”牌鼻炎片(注册编号:HKP-08747)则被政府化验所验出含有微量“扑热息痛”,鼻炎片用于纾缓鼻炎症状。

  卫生署指上述两款中成药均在内地生产,分别由批发商“丰华(香港)公司”及“建国贸易公司”直接从内地进口,并无再进行任何外包装,因此产品在本地受污染可能性很微。批发商正全面回收该两款中成药。

  急性水银中毒可引致口部发炎,如长期摄入过量的水银,可引致神经系统和肾脏受损;而扑热息痛即对乙酰氨基酚,是俗称的西药成分,一直用作退热及止痛,很多感冒退热药中含有该成分。

  《每日经济新闻》记者在香港卫生署的网站上了解到,早在去年八月份,“中联”牌鼻炎片就曾因为重金属含量超标被公告回收。对此武汉中联药业去年8月11日发表声明称,“我公司生产的“中联”鼻炎片是严格按照国家标准生产的,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。”

  《每日经济新闻》记者在武汉中联药业官网上了解到,武汉中联药业集团股份有限公司成立于1952年,其前身由享誉武汉三镇的金同仁、陈太乙、初开堂、九千年、刘有馀等199家中药店铺联合组建而成。经过50多年的发展,已成为中、西药并举的现代化医药企业,是湖北省首家整体通过GMP认证的制药企业。去年12月,中联药业与中国药材集团公司签署重组协议,中国药材集团公司正式入驻中联药业,成为中联药业股东。

  中药监测标准存在差异

  《每日经济新闻》记者从一位知情人士处获悉,汞含量超标极有可能是由安神补脑片中的朱砂成分造成,因为朱砂的主要成分就是硫化汞。此前香港卫生署也曾对含朱砂成分的数款中成药进行公告回收。

  为什么内地生产的中成药屡屡在香港被查出重金属含量超标?

  对此,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,这是因为两地对于中药重金属采用的限量标准不同所致。在香港,对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准;而在内地,中药重金属限量采用的是药品标准,由于药品标准和食品标准本身存在巨大差异,因此也导致同一产品在两地检测结果有所不同。

  具体来说,内地的中药重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主,而香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主。香港对于中药材中重金属含量限量法定标准更加严格、更加接近国际通用标准,这也是中药材“走出去”面临的障碍之一。

  此次“中联”牌鼻炎片被公告回收是因为被验出含有微量的西药成分“扑热息痛”。《每日经济新闻》记者查阅该款药品的说明书,并没有发现任何西药成分。

  对此,郭凡礼指出,中药加入西药成分的行为,在内地药企中是普遍存在的,但香港的中药标准远高于内地标准。中药中加入西药成分很可能会使患者超量服用,造成药物中毒,在香港是不允许中药中加入西药成分的,有可能违反《公众卫生及市政条例》等香港特别行政区法例,从而面临严峻的惩罚。

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