央视网|中国网络电视台|网站地图
客服设为首页
登录

视频排行


首播

重播

  12月8日,国家药监局下文,要求西安杨森公司对楷莱、万珂两款产品采取措施控制风险,明确要求杨森召回所有批号楷莱,停止销售万珂。

  尽管对于“召回”的主导方尚存争议,但这毕竟是强生公司近3年来首次在中国内地召回药品。此前,强生保持了至少22次全球召回不涉及中国大陆的“记录”。

  万珂问题早已被披露

  “此次召回和停止使用完全是我们出于承担责任考虑,对楷莱和万珂实施的三级预防性措施,是公司方面主动提出的,并非监管部门要求召回。”12月12日,强生旗下中国子公司西安杨森公关部负责人任可可表示。

  但早在2010年11月19日,强生公司就因为万珂成分不纯,在美国、英国、日本召回过上述产品,问题产品已经在中国继续销售了一年以上。

  在已知存在问题的背景下,强生将万珂在内地继续销售了一年之久,直到生产商停产,才不得不停止销售。

  国际权威机构IMS调查显示,2010年,万珂在全球最畅销抗肿瘤药物中排名第七,年销售额达到17亿美元,同比增长19%。同时,万珂作为多发性骨髓瘤特效治疗药,目前暂时还没有竞争者。

  任可可说:“考虑到替代品的因素,欧洲地区选择了召回万珂,而国内选择召回楷莱。因为万珂在欧洲还有其他企业能生产,楷莱在国内也有替代品。目的是保证供货不受影响。”

  召回政策存疏漏

  国内药品召回制度实施以来,鲜见企业主动召回的案例,这正是舆论对杨森“主动召回”表态的疑虑所在。

  2007年12月发布的《药品召回管理办法》第六条明确规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

  而事实上,上述《办法》通过之后,几乎没有一家企业主动停止销售并召回过药品。

  对此,任可可解释:“在流程上,企业是无法自行发布召回通知的,都需要上报国家药监局,由药监局正式下文实施召回。”

  细数近年来几次主要的药品召回事件,包括西布曲明制剂、葛兰素史克公司的力百汀、刺五加注射液等,几乎都由其他国家和地区药监部门首先发难,或者国内已出现严重不良反应致死事件之后,相关部门后续跟进召回。真正依据《药品召回管理办法》要求实施的召回几乎没有。

  12月7日,国务院常务会议通过的《国家药品安全规划(2011-2015年)》中明确提出,对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种。这一举措将有力追溯药品流向,为企业实施召回提供依据。

  21世纪经济报道

视频集>>

热词:

channelId 1 1 强生停售万珂并召回楷莱 问题产品去年已被揭露 1 12月8日,国家药监局下文,要求西安杨森公司对楷莱、万珂两款产品采取措施控制风险,明确要求杨森召回所有批号楷莱,停止销售万珂。