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    2011年11月29日—11月30日,第20届中国医药企业营销高峰论坛在郑州举办,500多位业界人士济济一堂,以"涉过深水区、决胜在明天"为主题,围绕医药行业热点问题展开交流、对话。中国外商投资协会药品研制与开发委员会总裁、安斯泰来制药董事长卓永清做了题为“入世十年,外资内资,你中有我,我中有你,共同为中国人的健康作更大贡献”的精彩演讲。

    中国外商投资协会药品研制与开发委员会致力于推动行业创新和发展

    中国外商投资协会药品研制与开发委员会(下称RDPAC)存在的目的是希望通过创新引领健康中国,在座的各位都是为提高患者的生活质量提供医疗保健方案的,既然是以研发为主,更重视的是创新和高质量的保障。在各个省市都有很多的同事跟不同的单位打交道,从中央到地方,行业协会两年来发出的声音多一点,总体来说是希望改善整体医疗环境。我们代表37家制药企业,包括美国、欧盟、日本、澳大利亚,今年还会有新的会员公司加入。

    行业协会最重要的工作是增加行业自律,提升病人用药的安全,让病人及时获得药物。昨天的讨论当中提到知识产权的保护是非常重要的,没有好的知识产权的保护,医药创新就不能顺利发展。怎么样合法合规的推广产品?这几年来,医药行业在社会上遭受了很多的抹黑,有一些是误解,甚至因为体制让一些行为扭曲。我们的行业确实是在面临不同声音的挑战,里面也有不理解,获得社会大众对我们更多的理解就变得非常的重要。

    医药代表在很多先进国家是非常被尊重的一个职业,因为研究开发了十几年,花了十几亿,累积出来的信息,靠谁来传达给医疗专家,就是医药代表。他需要有医学药学方面的背景,还有法律方面的知识。希望医药代表在中国能够有一定的位置,得到公众的肯定。

    没有好的药品的支持,健康2020的目标是实现不了的。在过去的20年当中,我们已经引入了543个全新的化合物,生产和销售2817个不同品规的药品。“十一五”期间,RDPAC成员单位在中国投入200亿,其中70%以上在中国设立了生产厂,工厂数量达到49家,研发中心18个。作为全球研发制药企业在中国的代表,我们其实跟其他的国际协会有很多合作,包括国际制药企业协会联盟、欧洲制药企业协会联盟、美国药品研发与制造企业协会、日本制药企业协会。

    入世十年外资涌入成为民族工业成长催化剂

    外资投资重点关注研发领域

    入世十年我们的感受是什么?我想先从宏观的角度谈起,借助一位分析师的材料:十年来,中国已批准设立外商投资企业67万家,累计实际使用外资9400多亿美元。连续17年荣膺吸收外资最多的发展中国家,外商在华设立的研发中心约1200家。中国吸取外资,经历了从无到有、从少到多、从港澳台侨资中小企业向发达国家跨国巨头、从个别合作向多样化投资、从简单加工向产业链整合、从制造业向服务业、从沿海少数试点城市向全国各地的发展轨迹。城镇就业人口中,每8个人就有1人在外企工作。

    作为跨国企业来讲投资中国,不单纯是从经济总量上做大中国的蛋糕。而且也从技术、管理、理念、品牌等诸多方面帮助中国经济全方位得以提升。比如汽车业的通用、大众进来之后,我们有奇瑞的起步。IT界IBM这样的IT巨头进来以后,联想集团已经变成了世界第二大。现在我们都非常熟悉的百度、腾讯、华为、阿里巴巴,他们都在促进中国新经济的发展,创立人基本都是大陆人,或多或少都有受到外资跨国企业的影响。这些领跑者成功实现了后发赶超,不但在中国,即使全球都可以成为其行业中的佼佼者。

    投资不仅带来了经济的增长,GDP能够这么高,滚雪球的效应是非常大的。我们从过去的制造大国已经迈入消费大国,现在全世界的奢侈品唯一的增长就是来自中国,包括豪华汽车、邮亭、商务飞机、包、鞋,这些最高端的品牌都来到了中国。投资最重要的是在上海、北京、苏州、东莞、深圳、大连等,都是当地政府在背后积极支持的。

    新医改让市场容量急剧放大 助推了外资在华投资

    看一下到底这十年来企业市场份额怎么样?在座的都是民营企业家,我非常佩服。我们看到国有企业从60%降到20%,三资企业从32%上升到42%,民营企业从不足8%上升到37%。这十年来,在座很多民营企业的老板在这方面做了巨大的贡献。

    这段时间大家都在讨论欧债危机,当前国际金融危机的阴影在全球尤其是欧美市场上空笼罩,欧美等发达国家医药市场增长较为缓慢。我国有着巨大的市场、丰富而廉价的劳动力,以及低成本的临床试验资源,医药市场规模连续多年以年均20%以上的速度增长。随着新医改方案的全面实施,市场容量急剧放大,进一步助推了外资企业在华投资热潮。

    2009年,我国医药行业利用外资方式既有独资也有合资和合作。目前,合资和独资类企业数量约占我国医药企业总数的30%,销售额约占整个医药产品销售额的26%—27%,是中国医药市场上最重要的角色之一。在全球经历新一轮医药产业转移的背景下,国外药企在华投资的行为愈加频繁,其深度和广度也在不断拓展。据商务部统计,2009年医药行业新设外商投资企业223个,同比下降15.21%,实际使用外资金额11.1亿美元,同比增长33.66%。

    研发中心成为外资主流投资方向

    我国医药市场随着潜力巨大,但较为分散,为赢得在产品销售领域的主动权,不少外资企业采取了分步推进的策略。近年来,罗氏、阿斯利康、GSK、礼来、拜耳等跨国企业纷纷在华设立研发中心,将其研发优势与我国人才、临床试验优势实现嫁接。在座的其实有很多都是通过外商企业的训练,再到国际企业发展成才的。研发中心这几年来成为了主流的投资方向。有一句话说的是在中国为中国,将来研发在中国将会是在中国为世界。未来的十年我们要从医药大国转变为医药强国的工作中,怎么在创新下下工夫,这仍然是我们共同的期待。

    高龄人口带来医药行业黄金十年

    刚才把入世十年来中国外资投资的情况和发展向大家做了汇报。医药行业是为谁?是为病人。病人为什么会生病,什么样的人在生病,生的是什么病,这是我们关注的问题。人口学是所有的行业、产业都非常关心的一个问题,因为人口的结构对产业的需求会有很大的变化。

    看看中国的人口结构,1950年到2005年到2020年,我们现在是2005年——2020年中间,到2050年会有一个比较让我们担心的情况出现,就是高龄人口的数量会急剧的增加。发达国家的经验告诉我们,这些中高龄人口的健康需求是非常巨大的。这也是我们说未来是医药行业的黄金十年的原因,我认为还不仅是黄金十年,如果我们的经济发展持续,人口结构真的像预测的一样,医药行业将会有更大的发展。

    看一个产业就要看钱从哪里来,卫生部的统计材料,2006年以后医疗支出急剧上升,这代表着中国进入了对健康需求有更大空间的时间段。看整体中国平均的GDP还不是很高,但看看沿海城市和中西部大城市,他们的GDP都已经超过发展中国家,甚至有的已经达到发达国家水平。重点是到底我们花了多少钱,现在的GDP是5.15%,很多国家是6%到7%,OECD的期待应该是6%-8%之间。我们GDP的增长,加上经济的持续增长,经济总量就会持续的增加,医药能够分到的一杯羹也就够大了。

    政府的投入曾经有一段时间非常的低,现在又上来了。其实这个统计的方法我们还要再斟酌一下,因为这是把硬件、软件全部都算进去了。最近很高兴看到上海复旦大学在做卫生费用统计的时候,采取了OECD的模式,我相信这更能正确的反映一个国家卫生医疗费用的增加情况。我们也期待卫生部的专家们在这方面未来能够跟国际接轨。

    我们的增长趋势从2008年的38%到现在只有19%左右,成长率的下降让我们觉得日子不太好过。但对其他国家的人来讲,这仍然是保定额。跨国药厂的市场份额其实在中国是下降的,2007年是28.5%,现在下降到25%左右。前20名的排名11家是内资,9家是外资,这个结果可能跟大家的想象不太一样,但这是事实不是虚构的。

    中国药企在质控上应与国际接轨 质控应成为定价参考标准之一

    到底我们怎么样让医药行业除了对病人的健康做出更大的贡献之外,还能够得到政府和社会的认定肯定。医药是一个高投入、高风险、高产出的行业,单品的开发费用现在已经上升到13亿。我原来在70年代末期加入藤泽的时候,藤泽有一个先锋5号,他们是买了一些头孢专利,经过自己的研发之后,开发出先锋5号。一下子就在医学行业得到专家的肯定,但是藤泽那时只能在日本经营,其他全部放给跨国企业。这一过程中让藤泽知道了怎么能够跟跨国企业打交道,学习到了国际营销的手法。

    新化合物的上市越来越困难,因为现在对安全性越来越重视。同时专利药品独占市场的时间在不断的缩短,在中国一个新化合物受到保护的时间是3年,为什么?因为我们后面的市场准入时间太长了。药品的质量只是靠化验报告来决定吗?当然不是。药品的质量是一个体系,整体的一个支撑才能出来,这包括质量体系、药物警戒、临床研究。到底什么才是好的药物质量的控制体系,我们分析了九大要素,我们跟很多的官员建议,这些是不是可以作为认定药价和成本高低的参考。再看看现在药品的出厂价,很明显,只能看到制造成本的部分,其他的都看不到,这就会造成成本的扭曲和误解。怎么样把它变成可执行的工具,是我们未来努力的目标。

    制药行业在某些质量控制体系上还不能完完全全跟国际接轨,虽然已经有很多国内的厂家在努力当中,怎么样让这些好的厂家在市场中得到更大的份额,这是我们国家的药监局需要考虑的事情。

    在中国仿制药的生产是比较容易的,在美国一定要有生物等效性的资料才可以生产仿制药。目前中国仿制药有的非常好,有的大家对其安全就非常担心。2009年7月份WHO针对开发商国家的采购做了全国招标,招标的结果很遗憾,中国只拿到6个品种。参加投标还要看环保要求,虽然你的价钱很低,但是不是以牺牲环保作为代价。全世界很多东西都是中国制造,但唯独药品没有中国制造,这是非常遗憾的。2009年上市的仿制药跟原研药差距很大,甚至当仿制品数量很多时,仿制品之间的价差更大。

    既然药品是用来拯救病人的,质量当然非常重要。看看合理的药价应该怎么来制定?发改委从去年6月开始就一直要出台药价新的管理规定。我们要考虑的是成本、销售利润和质量方面的保证,这些才是能够让药品达到治病救人的目的。2007年比较了法国、美国、英国、日本、中国的仿制药,同样的成份,中国仿制药的价格是最低的,这么低的价格到底背后会带来什么样的结果?在调查中发现,中国的处方药增值税率是全世界最高的。

    去年年底做了一个调研,发觉过去上市的新药只有20%在上市2年内进入了11—13个省级市场,约30%的新药在上市2年后仍然无法进入医院市场。跟其他国家比较看看,香港上市的新药进入医院的时间是2—3个月,美国是3—6个月,日本是4—7个月,中国短的要一年,长的要5年。比如上海说要成为亚洲最尖端的医疗城市,但我们的诊疗用药要比周围的城市地区慢5到10年,我们怎么成为亚洲最尖端的医疗城市呢?

    新药市场准入跟国际比较,其他国家采购一次招投标2—3年,但在招标中有备案采购,所以招标采购进来之外,还有很多补充的机制,能够为创新药提供更多的机会。

    制药企业必须重视绿色环保的意义

    要提炼一公斤的药品可能要一吨的原料,在制造的过程中产生的废水废气也会对大家产生不良的影响,所以制药厂家在制药过程中怎么避免有害物质产生也是非常重要的。在座有很多的老板,希望大家能够一起讨论怎么能更环保的制药,进行整个产品的生命周期管理。在国家“十二五”规划里也规定要求降低排放,如果厂家不符合绿色生产条件,你的产品是不准进入是市场的。我们现在看到很多的产品制剂包装都会对环境造成负担,希望大家更多的来关心产品生命周期供应链。

    随着国内外市场界限的逐渐淡化,内外资企业已呈现“你中有我,我中有你”的多方博弈特征。鉴此,中外企业应通过多种方式,包括建立定期对话与联系机制,鼓励加入相关商协会组织,共同举办论坛、研讨会和开展实质性的生产研发合作等,不断加强彼此间的交流与合作,增进互信,摒弃“零和规则”,走协作共赢之路,从而确保我国医药产业实现健康、持续和稳定地发展。

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channelId 1 1 外资涌入推动医药行业升级 质控关乎全行业生死 1 2011年11月29日-11月30日,第20届中国医药企业营销高峰论坛在郑州举办,500多位业界人士济济一堂,以"涉过深水区、决胜在明天"为主题,围绕医药行业热点问题展开交流、对话。以下为嘉宾演讲内容精彩摘要。