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人民网11月1日电 据国家食品药品监督管理局消息,日前,该局在其官方网站发布2011年第3期国家药品质量公告(总第87号)。根据公告,28批次产品不符合标准规定。
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对克林霉素磷酸酯注射剂等41个国家基本药物品种,以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的56个品种5970批次产品中,有5942批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。
据悉,对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
国家药品抽验不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
1 |
氨苯蝶啶片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
81101 |
50mg |
内蒙古鄂尔多斯市中心医院 | 《中国药典》2005年版二部 | 厦门市药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
2 |
氨苯蝶啶片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
81101 |
50mg |
山西省运城市中心医院 | 《中国药典》2005年版二部 | 厦门市药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
3 |
氨苯蝶啶片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
80801 |
50mg |
四川资阳市蜀康药品有限责任公司 | 《中国药典》2005年版二部 | 厦门市药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
4 |
氨苯蝶啶片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
81201 |
50mg |
山东青岛市中心医院 | 《中国药典》2005年版二部 | 厦门市药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
5 |
氨苯蝶啶片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
81102 |
50mg |
黑龙江绥化市医药有限公司 | 《中国药典》2005年版二部 | 厦门市药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
6 |
氨茶碱缓释片 | 吉林精优长白山药业有限公司 |
20100301 |
0.1g |
吉林精优长白山药业有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 海南省药品检验所 | 不符合标准规定 | [含量测定] |
7 |
氨茶碱片 | 山西太原药业有限公司 (原太原制药厂) |
81204 |
0.1g |
甘肃清水县中医医院 | 中国药典2005年版二部 | 海南省药品检验所 | 不符合标准规定 | [检查](溶出度) [含量测定] |
8 |
氨茶碱片 | 山西太原药业有限公司 (原太原制药厂) |
100316 |
0.1g |
山西太原药业有限公司(原太原制药厂) | 中国药典2005年版二部 | 海南省药品检验所 | 不符合标准规定 | [检查](溶出度) |
9 |
冠心宁注射液 | 山西恒大制药有限公司 |
100607 |
每支10ml |
山西恒大制药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 | 浙江省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
10 |
硫酸阿米卡星注射液 | 山东益康药业有限公司 |
20910272 1 |
2ml:0.2g |
甘肃临夏市人民医院 | 中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 | 河南省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(可见异物) |
11 |
蒙脱石散 | 山东省莱阳生物化学制药厂 |
91206 |
3g |
河北衡水市仁和医药有限公司河东批发部 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-343)-2004Z | 天津市药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(粒度) |
12 |
蒙脱石散 | 山东省莱阳生物化学制药厂 |
90301 |
3g |
四川天乐药业集团有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-343)-2004Z | 天津市药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(粒度) |
13 |
氢氯噻嗪片 | 江苏云阳集团药业有限公司 |
20090210 |
25mg |
重庆市巴南区中医院 | 中国药典2005年版二部 | 山西省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
14 |
乳酶生片 | 漯河市方汇药业有限公司 |
10012303 |
0.15g |
河南漯河市方汇药业有限公司 | 《卫生部药品标准》二部第六册 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
15 |
乳酶生片 | 漯河市方汇药业有限公司 |
10012102 |
0.15克 |
河南商丘市新先锋药业有限公司 | 《卫生部药品标准》二部第六册 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定 |
16 |
乳酸钠林格注射液 | 浙江巨能乐斯药业有限公司 |
10022725 |
500ml |
浙江巨能乐斯药业有限公司 | 《中国药典》2005年版增补本 | 山东省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(可见异物) |
17 |
乳酸钠林格注射液 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
100221-14 |
500ml |
安徽蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 《中国药典》2005年版增补本 | 山东省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(可见异物) |
18 |
乳酸钠林格注射液 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
100219-15 |
500ml |
江西汇仁集团医药科研营销有限公司 | 《中国药典》2005年版增补本 | 山东省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(可见异物) |
19 |
乳酸钠林格注射液 | 徐州市第五制药厂有限公司 |
090703 1 |
500ml/瓶 |
安徽中煤第三建设公司职工总医院 | 《中国药典》2005年版增补本 | 山东省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 含量测定(氯化钙) |
20 |
盐酸多塞平片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
90403 |
25mg(以多塞平计) |
福建省武夷山市立医院 | 《中国药典》2005年版二部 | 内蒙古自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
21 |
盐酸多塞平片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
100301 |
25mg(以多塞平计) |
河北东盛英华医药有限公司 | 《中国药典》2005年版二部 | 内蒙古自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
22 |
盐酸多塞平片 | 山东仁和堂药业有限公司 |
100301 |
25mg(以多塞平计) |
黑龙江省国龙医药有限公司 | 《中国药典》2005年版二部 | 内蒙古自治区食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 检查(溶出度) |
23 |
盐酸赛庚啶片 | 泗水希尔康制药有限公司 |
907091 |
2mg |
内蒙古包头市蒙医中医医院 | 《中国药典》(2005年版二部) | 吉林省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 【鉴别】(紫外-可见吸收光谱) |
24 |
盐酸赛庚啶片 | 泗水希尔康制药有限公司 |
907101 |
2mg |
吉林长岭县人民医院 | 《中国药典》(2005年版二部) | 吉林省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 【鉴别】(紫外-可见吸收光谱) |
25 |
盐酸赛庚啶片 | 泗水希尔康制药有限公司 |
907101 |
2mg |
安徽蚌埠医学院第二附属医院 | 《中国药典》(2005年版二部) | 吉林省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 【鉴别】(紫外-可见吸收光谱) |
26 |
盐酸赛庚啶片 | 泗水希尔康制药有限公司 |
907061 |
2mg |
内蒙古赤峰市医院 | 《中国药典》(2005年版二部) | 吉林省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 【鉴别】(紫外-可见吸收光谱) |
27 |
盐酸赛庚啶片 | 泗水希尔康制药有限公司 |
907071 |
2mg |
辽宁国药控股美罗(大连)有限公司 | 《中国药典》(2005年版二部) | 吉林省食品药品检验所 | 不符合标准规定 | 【鉴别】(紫外-可见吸收光谱) |
28 |
注射用七叶皂苷钠 | 湖南一格制药有限公司 |
090317-1 |
5mg |
青海新隆医药有限责任公司化隆县配送中心 | 《国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册》 | 武汉市食品药品监督检验所 | 不符合标准规定 | 检查(吸收度) |
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