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      新版《中国药典》去年10月1日开始执行,新药典以更严格的质量要求,更高的控制标准,使药品质量层次进一步提高,确保人民用药安全、有效、可控。其中中药标准的提高作为新药典的核心,执行情况受到广泛关注。然而,调查发现,新标准实施近一年,中药新标准的执行情况并不乐观,仍有大量老标准产品占据药店货架。

      消炎利胆片新标准执行遇阻
      记者在走访药店时发现,消炎利胆片等大众用药,大多为2010年10月1日前的批号。为此,记者采访了广东罗浮山国药股份有限公司市场部总监郑传誉,郑总表示:“罗浮山国药是此次消炎利胆新标准的起草单位,自新药典颁发之日起,就一直关注消炎利胆片新标准的执行情况。到目前为此,按照新标准生产消炎利胆片的企业只有罗浮山国药等少数几家企业,其质量升级情况堪忧。”

      新标准消炎利胆片在药材选取、生产设备、工艺等方面都提出了更高的要求,其中穿心莲内酯含量要比原标准含量高5倍,疗效显著提高。消炎利胆新标准以更严格的质量要求,更高的控制标准,更强的可控性,使质量层次进一步提高,确保广大患者用药安全有效。为什么药店终端却仍在销售按老标准生产的药品?

      一位业内人士告诉记者,新药典标准确保中药药效更强、安全性更高,极大的提高了中药产品的现代化标准,为中药产业化的发展提供了科学的制度,为人民用药安全提供了有力的保障。但是,新标准实施后,由于质量要求更高,相应的生产成本也会增加。为了节约生产成本,一些企业选择在新标准实施前加紧生产,导致市场上老标准药品大量存在,新标准的执行遇到了很大的阻力。在新标准颁布执行近一年之后,仍有大量老标准产品占据药店货架。

      罗浮山国药打响质量升级第一枪
      罗浮山国药针对这一情况,担起了标准起草者的责任,在全国范围内发起了‘以一换一,标准全面升级’活动。”据了解, “以一换一”活动是指全国终端药店在购买一瓶新标准消炎利胆片产品,就能更换一瓶老批号产品。通过替换回收的方式将旧标准消炎利胆片下架,按照《中国药典》新标准生产的产品在全国药店大范围覆盖,消费者将能更便利地购买到更高质量的新标准产品。从而缓解药店老批号药品的库存压力,促进新标准产品在消费者中的使用,利于终端药店,更利于广大消费者,体现了制药企业的社会责任。

      郑传誉告诉记者,从《药典》重新修订起,罗浮山国药股份有限公司就一直积极参与并密切并注《药典》工作的进度。凡公司涉及药典中修订提高标准的中药产品,已于2010年2月前完成标准升级的各项工作。2010年春节后第一个工作日,第一批按新《中国药典》标准生产的消炎利胆片顺利下线,并逐步推向市场。

      正是由于一直以来对药品的高标准、高质量的不断追求和强烈的社会责任意识,罗浮山国药在发现市场上新标准产品少,老标准药品仍然有售的问题时,为了使药品安全及有效性全面升级,让消费者能购买并使用高效安全的新标准产品,主动联手医药商业公司,在全国药店终端发起了“以一换一,标准升级”活动。

      质量升级需行业共同发力
       罗浮山国药以实际行动打响消炎利胆片质量升级第一枪,对于2010版《中国药典》的具体执行起到了积极的推动作用。但是,药品质量的全面升级需要全行业共同发力。
郑传誉呼吁:“‘以一换一’活动作为产品新老标准共存期间的一种手段,受到了药店和消费者的欢迎,体现了标准制定者强烈的社会责任感。但是要让药品质量全面提高,不仅需要标准制度者的努力,更需要广大药品生产企业的共同参与,只有使药典标准真正落到实处,将所有老标准产品顺利过渡到新标准,才能保证药品的质量,才能保障消费者用药的安全和有效性。”

       一位从事制药行业二十余年的专家告诉记者,新药典能否执行到位,药品质量能否提升,消费者能否使用到更为安全有效的药品,药品生产企业有着义不容辞的的责任。该专家强调:“药品生产企业应该充分了解新版药典在技术要求上的更新和变化,积极组织开展设备改造、工艺革新和技术改造,顺利完成新旧标准的过渡和衔接,做好药品标准变更等工作。同时,根据各自品种情况,对照新版药典认真组织人员培训,做好检验检测仪器设备的更新以及检测方法的变更,确保符合新版药典的要求。”

      药品质量根本责任在于药品生产企业,只有生产企业真正重视药品质量,才能使药典标准真正落到实处,使药品质量得到全面提升,才能促进企业获得更长足地发展,从而推动整个医药行业的健康成长。

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channelId 1 1 罗浮山国药消炎利胆片打响质量升级第一枪 1 新版《中国药典》去年10月1日开始执行,新药典以更严格的质量要求,更高的控制标准,使药品质量层次进一步提高,确保人民用药安全、有效、可控。