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    日前,安庆市食品药品监管局查获一未注册的医疗器械“人绒毛膜促性腺激素检测试纸”。

    前不久,安庆市食品药品监管局执法人员在一家药房进行检查时,发现其经营的“人绒毛膜促性腺激素检测试纸”质量可疑。该产品标示的生产厂家为“北京中硕博奥生物技术有限公司”,标示的注册证号为“京药监械(准)字2006第2400326号”,商品名为“简艾早早孕快速检测笔”。根据有关规定,医疗器械注册证号的有效期为4年,该注册证的到期年限应为2010年,但是其包装盒上表示的生产日期却是2011年1月26日。

    经查,该厂家在上述产品的注册证到期后,未能取得新注册证号,而继续使用原注册证继续生产该产品并上市销售。该产品依法应按未经注册的医疗器械处理。目前,安庆市局已对涉案药店依法进行了处罚,并将按照有关程序将案件移送生产企业所在地监管部门查处。(斯震威)

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channelId 1 1 安庆查获未注册“早早孕”快速检测笔 1 日前,安庆市食品药品监管局查获一未注册的医疗器械“人绒毛膜促性腺激素检测试纸”。