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   地方标准:山西一小本,云南六大本

   7月5日上午,山西省食品药品检验所。这里是山西省中药材标准的主要承编单位。为了说明问题,刚见到记者,该所标本室的主任和建国就搬出了七本中药材标准。

   其中一小本,是山西省卫生厅编制的1987年版的《山西省中药材标准》,这是新中国成立以来我省制定的第一部中药材地方标准,也是迄今为止惟一的一部中药材地方标准。墨绿色的封皮,内页共有78页,正文部分收载了山西地方民间习用药材114种。

   另外六大本,是云南省食品药品监督管理局编制的2005年版的《云南省中药材标准》。这六本书,每一本的内页都有六七百页。除了一本汉药,还有三本彝族中药材的标准,两本傣族中药材的标准,里面收载了350个中药材标准。

   和建国说,同样是中药材大省,二者的中药材标准却是天壤之别。“百草霜”俗称锅底黑,是杂草燃烧后附着在锅底或烟囱内的烟灰。是一味用于“止血、消积”的中药。在山西省中药材标准中,只对其性状、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了简单陈述。而云南省中药材标准中,除了上述内容,还详细记述了“百草霜”的检验内容,如酸碱度、干燥失重、吸着力、炽灼残渣等,为“百草霜”的检验提供了依据。

   除了文字表述,山西省中药材标准没有任何直观的图片说明。而云南省中药材标准却为每一种药材配发了原植物及标本的照片、药材的照片、药材的显微照片和药材的薄层色谱照片,让阅读者一目了然。

   “从全国来看,山西的中药材标准编制也算落后的。好比人家都住上别墅了,我们还窝在小平房里。”和建国形象地调侃道,“这一次标准修订后,我们怎么也得住到高层住宅楼里吧。”

   标准缺失群众盲目用药

   “中药标准的落伍,首当其冲受影响的是群众用药。”和建国说。

   以民间用药为例。香棒虫草是一种在山西土生土长的地道虫草,因虫体所感染细菌为香棒虫草菌而得名。在民间已有数十年的药用习惯,用于治疗小儿惊风等症。但究竟该药除了对小儿惊风的治疗作用,还有没有其他的用途,一直以来都是个谜,群众只能按照旧有习惯盲目使用。

   如今,香棒虫草被药商发现并带入医药市场,一直以冬虫夏草“冒牌货”的身份存在。为了给香棒虫草正名,2007年年底,山西省药检所成立“山西特有香棒虫草药用价值与保护性开发研究”课题组。研究发现,香棒虫草与冬虫夏草的生成方式一致;化学成分和药效学作用与冬虫夏草非常相似;甚至,某些功能活性物质含量高于天然冬虫夏草。其功能主治也与冬虫夏草相似:补肾益肺,止血,化痰,用于久咳虚喘、劳嗽咳血、阳痿遗精、腰膝酸痛等病症。

   香棒虫草至今没有标准,在全国各地作为冬虫夏草的代用品大量流向医药市场。这种正牌山西中药材,只能尴尬地存在。而且,由于标准缺失,给药品监管带来了不小的难度。

   标准落伍医生开方受限

   “中药材标准的落伍,受影响的还有医院的协定处方。”山西省中医院副院长冯五金称。

   中药里有好多是协定处方。协定处方就是部分医院根据本地区特点,针对一些常见病多发病,集思广益,总结经验,制定出的一些行之有效、疗效较好的处方,为某医院或某地区医务人员共同遵照使用的处方。但由于这些处方中的某一味中药没有标准,在监管部门的眼里,这个协定处方就是假药,是不能上市销售的。

   山西省中医院有100多种制剂,其中有不少是没有被收在国家药典和山西省中药材标准的药物。以鬼箭羽为例,本是一种常见的中药材,主要用于治疗女子痛经,产后瘀阻腹痛,跌打伤痛,疝气痛,关节痛等疾病。尽管不少制剂必须用到鬼箭羽,但在其作为一种新药进行申报的时候,由于缺乏相应的标准来考量,却没办法得到批准。这不仅影响了医生开方,还影响着一批人的用药。

   种植药材大量上市急需监管

   另一个推动中药标准编制的因素,是种植药在国内的大量上市。

   我国沿用了几千年的中药,一直以来都是靠野生采集。目前由于生态环境的破坏,野生药材产量不断减少,无法满足市场需求。因此,种植药材占据了当今中药材市场的半壁江山。

   但我省的种植中药材,以农户的分散式生产方式为主,采集时间和采集方法的随意性很大,这种一家一户的经营模式在造成效率低下的同时,也往往会导致药材质量源头的失控。有的药农因为对于农药使用知识不了解,滥用、误用农药的情况时有发生,而若农药品种使用不当,则在药材当中就会有一定的残留。还有的药农将药材与粮食等共同储放,有的时候还用装过化肥的袋子装,有的时候因为行情不好,一放就是两三年,这都势必对药材的品质产生不良的影响。

   不少业内人士向记者表露:必须有一个明确的标准来对这部分中药材进行监测监管。

   确定首批77个编制品种

   2005年,山西省食药监局就将《山西省中药材标准》以及《山西省中药饮片标准》两项标准编制工作提上议事日程,并对拟收载品种及我省地区性习用药材情况进行了摸查筛选。目前,我省已将中药材标准的编制列入了省级十二五重点规划。为此,省财政将在三年内拨付260万元的专项资金。

   山西省食药监局总检验师贠亚明称,中医药是我国民族瑰宝,中药是我国特有的传统药物,中药材又是我省的特色资源,着力打造符合中药质量控制特点的质量标准体系已刻不容缓。

   按照山西省食药监局的总体设想,利用三年左右的时间,对我省地方习用中药材及中药饮片,各选100种建立质量标准,并充分借鉴吸收国内外先进分析技术和质量检测方法,结合我省医药产业发展实际情况,制定出先进实用并能充分体现我省特色的质量标准。

   在刚刚确定的首批77个编制品种中,白土苓、荚果厥贯众、狗脊贯众、香棒虫草、还阳参、绞股蓝、雷公藤、黑老虎、牛大力、千斤拔、乌鸡、鬼箭羽等,都是新加入的常用药。

   贠亚明称,标准编制完成后,将对保护我省道地中药材,打击中药材、中药饮片错用、代用、混用以及不按规范炮制等问题,推动我省中药产业做大做强有着重要意义。

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channelId 1 1 山西“大修”中药材标准 首批77个编制品种入围 1 7月5日上午,山西省食品药品检验所。这里是山西省中药材标准的主要承编单位。为了说明问题,刚见到记者,该所标本室的主任和建国就搬出了七本中药材标准。