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  据披露,世界上前10种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5种属于精神类疾病,包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。而在世界十大疾病中,抑郁症发病率高居第5位。世界卫生组织官员指出:全球人口中,每20人就有1人患有抑郁症。

  由于抑郁症发病普遍,医学界也称之为“精神系统感冒”。目前,抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。

  诊治率潜力待挖

  近年来,抑郁症发病率同步上升,市场扩容已是不争的事实。尽管新上市抗抑郁药数量较少,但市场份额可观。在国外,抑郁症与焦虑症用药销量合计占中枢神经用药市场份额的45%,而抗抑郁药与精神分裂症治疗剂合计占世界精神病药物80%的份额。目前已上市或正在研制的抗抑郁药合计有五六十种,数量已经超过精神分裂症治疗剂。

  2009年,抗抑郁药全球销售额达到194.16亿美元,同比下降3.85%,排在全球医药市场最畅销治疗类别第8位。2010年,抗抑郁药全球销售额为202.16亿美元,同比增长4.12%,排在全球医药市场最畅销治疗类别的第9位。目前全球最畅销的8只抗抑郁药为氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林,总销售额超过全球抗抑郁药市场80%。2004年底在美国首先上市的盐酸度洛西汀(Cymbalta,欣百达)2010年销售额达34.81亿美元,同比增长13%,成为抗抑郁药物市场新一代领军品种。

  由于诊治率较低,国内抗抑郁药市场规模偏小。国内医药商业部门曾经统计,2001年,我国抗抑郁药市场规模仅有10亿~12亿元人民币。目前,全国抗抑郁药市场规模仍然不到50亿元人民币。而美国礼来公司生产的抗抑郁药百优解(氟西汀)最高年销售额达到28亿美元,即使现在该药已失去专利保护,其市场规模仍有20亿~23亿美元。我国抗抑郁药市场规模还不到百优解这一单品全球销售额的零头。但有理由相信,今后几年,我国抗抑郁药市场将迎来“黄金时期”。

  首先,中国是世界上抑郁症发病率最高的国家。2010年样本医院抗抑郁药总销售额为5.05亿元,同比增长了28.29%。庞大的患病率基数决定市场的可观容量,据米内网重点城市样本医院采购数据显示,抗抑郁药医院市场销售规模2003年以来一直快速增长,2006~2010年均有2位数的增幅,5年复合增长率达到25.2%。

  其次,过去几十年来,我国医学界在抑郁症诊断技术和治疗手段上均落后于经济发达国家。据估计,目前我国抑郁症患者有3600万人,其在我国造成的直接经济负担约为141亿元,间接经济损失约481亿元。同时,国内百姓对此病的认识不足,尤其是地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%。随着医生对抑郁症识别率逐渐提高,以及人们就诊观念改变,可以预见,未来几年,中国抗抑郁药市场将迅速扩容。相对于肿瘤、糖尿病、心血管等治疗领域而言,抗抑郁药市场是一个尚未充分开发的“金矿”。

  寻找真正英雄

  抗抑郁药的临床应用始于上世纪50年代,首只获得临床认可的抗抑郁药是单胺氧化酶抑制剂异烟肼,此后,三环类药物陆续应用于临床,二者被称为第一代抗抑郁药。然而,第一代抗抑郁药的不良反应较多,近年来,以选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)和选择性5-HT及NE再摄取抑制剂(SNRI)为代表的第二代抗抑郁药逐步取代了第一代药物的市场地位。

  目前,临床上最常用的5只第二代抗抑郁药为帕罗西汀、西酞普兰、舍曲林、文拉法辛以及氟西汀,被业界称为“五朵金花”。2010年,“五朵金花”占据抗抑郁药市场总额的84.26%。但有三大特点值得注意:其一,氟西汀市场份额逐年下滑,西酞普兰和舍曲林则逐年增长;其二,由于品牌知名度高,加之临床推广得到认可,尽管药品价格比同类国产药平均高1.9倍,原研药在医院市场中仍占据了绝大部分份额;其三,氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和西酞普兰均属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类药物。可见,在抗抑郁药市场中,SSRIs类药物占据重要地位。

  由礼来和勃林格殷格翰公司联合在全球范围内营销的新型抗抑郁药度洛西汀(欣百达)正式上市后,“五朵金花”的江湖地位受到了很大挑战。目前,该药已在全球70多个国家上市,2006年全球销售额达到13亿美元,比2005年增长了近1倍,并在美国市场上超越所有抗抑郁药,成为市场份额增长最快的产品。该品在2007年6月登陆中国市场,而且来势凶猛,在2010年样本医院销售中,以增幅55.18%而居抗抑郁药排行榜第7位。

  与此同时,抗抑郁中成药也在国内市场铺路搭桥,已上市的产品有解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等。估计这类药物国内市场总销售额有十多亿元人民币。由于中成药制剂与化学合成抗抑郁药相比,具有副作用相对较小、多靶点、多功效等优点,故业内人士非常看好其市场前景。

  谁在分食“蛋糕”

  2010年抗抑郁药前20位企业中,市场份额排名前5位的均为外资及合资企业,其中,葛兰素史克以22.91%的市场份额排名第1位,主要依赖在国内最畅销的抗抑郁药帕罗西汀贡献业绩,帕罗西汀2010年前三季度样本医院销售额超过9000万元。

  礼来公司以13.73%的市场份额排名第2位。礼来是全球抗抑郁药研发的“巨人”,旗下的“重磅炸弹”品种包括百优解(氟西汀)、再普乐(奥氮平)和欣百达(度洛西汀)。再普乐是目前最畅销的精神疾病用药,2010年,样本医院再普乐销售额达到1.06亿元,占奥氮平年销售额的60%。2010年,礼来全球销售额超过230亿美元。

  辉瑞通过并购惠氏,使其在中国销售的精神用药增加到3只,分别是文拉法辛(怡诺思)、舍曲林(左洛复)以及齐拉西酮(卓乐定),从而在抗抑郁药领域占据优势地位。左洛复和怡诺思是临床第二、三畅销的抗抑郁药,而随着新开发的去甲文拉法辛即将进入中国,辉瑞在抗抑郁药市场的优势将更加放大。

  丹麦灵北是一家专注于精神药品研发的制药公司,拥有一系列精神专科药品,如西酞普兰(喜普妙)、艾司西酞普兰(来士普)和氟哌噻吨美利曲辛(黛力新)等。值得关注的是,丹麦灵北目前有多个精神类品种处于临床研究阶段。

  浙江华海药业和成都康弘药业是表现较好的国内企业,分别排在第7和第8位;其他国内企业的市场份额均在2%以下。

作者:郑智敏

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channelId 1 1 国内抗抑郁药市场规模偏小 外企分食“蛋糕” 1 据披露,世界上前10种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5种属于精神类疾病,包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。而在世界十大疾病中,抑郁症发病率高居第5位。